美国质检体制的实践研究
发布时间:2011-04-25     字号: [小] [中] [大]

 

武汉大学质量发展战略研究院
  
学术动态
 
2011年第16期(总第135期)
 
武汉大学质量发展战略研究院编           2011年4月1日
 
2011年3月31日下午,第十四期武汉大学宏观质量管理高级研修班课程之“美国质检体制的实践研究”在武大质量院1号学术报告厅开讲。由范寒冰老师进行主讲,高级研修班全体学员参加。现将本次讲课内容整理如下:
 
美国质检体制的实践研究
主讲人:范寒冰   武汉大学质量发展战略研究院  助教
 
主讲人:范寒冰
大家上午好!我们今天讲的课的名称是美国质检体制的实践研究。我们知道,体制是非常大的话题,就我们要想今天一上午把一个国家,一个质量监管站的体制研究清楚可能是邮不太可能完成的任务,那么今天主要研究的任务就是美国的质检体制,我们在“十二五”的以科学发展为主题以加快转变经济增长方式为主线的宏观大背景下,在这样的一个要求之下,我们的质监部门从国外的先进发达国家他们的质检体制当中,能够得道那些有益的借鉴。因为我们知道,我们院在承担质检总局的课题中涉及到体制机制改革的这样的一个课题,那么我们也希望通过这样一些研究,可以从发达国家得对我们现在体制现状有创新、借鉴意义的一些东西。
    我们研究一个国家的体制,首先了解一下美国政府的质量监管机构有哪些?
    美国的质检体制中有政府的这一块,也有市场的这一块,当然也有政府和市场之外的社会组织的这一块。我们先是来看一下,美国政府的质量监管机构,我们知道美国它是联邦制的国家,它的这种各个州都有自己的宪法、自己的立法权、自己的非常独立一些权力,所以说在今天所说的美国政府质量监管机构,更多的指的是它联邦政府。因为在各州,就像我们每个省一样,都有很多地方的机构,美国当然它不像垂管,或者这样一些说法。但是它的一些地方,州一级就相当于我们省这一级了,政府当中,有非常多的自设的机构,这一块等会我们再来说。
    那么,我们今天所说的联邦政府所有的质量监管机构,当然我们国家的各个部委,国务院有明确的规定,那个是监管什么领域,三定方案都定的非常清楚,美国也有同样的规定,在美国管制信息服务中心,是美国最权威的对所有的机构包括像他们的预算,相当我们的预案,也是相当于我们的“三定方案”也是他们来检定的,美国的管制信息服务中心,它认定的美国管制机构,一共有56个。这样的一些管制机构,美国的行政性的政府机构有很多的。包括五个板块,一个是总统的办事机构或像白宫的办公厅,副总统的办公厅,还有行政管理预算办公室,就是我们所说的预算办公室,就都属于总统办公室机构,一共有13个。还有政府的内阁部门,包括像国务院,财政部、商务部、农业部、还有交通运输部等一共是15个内阁行政部门。然后还有独立机构和政府公司,包括像证监会还有联邦贸易委员会,美联储,还有消费者产品安全委员会,这一些独立机构,包括这种环境保护局,一共有65个这样的独立机构,用来支撑整个(政府运行)。因为美国它是小政府的组织结构,它不会有很多大的部委,但是有这种小的机构做一个方面的事情,那么还有各种评估顾问委员会,一共有69个,还有一些几个半官方的机构,那么,根据管理和预算办公室和管制信息服务中心,他们认定,美国到现在位置联邦行政系统,在有监管只能的机构一共是有56个,包括15内阁部,还有23个其它的行政执行机构,就是刚说的这种独立机构,还有17个独立的监管机构和一个联合监管机构。
    那么我们要想根据美国的这样管制机构、归置机构的定义,来找到我们国内相对应的一些监管机构,肯定有一些不同,因为在美国,我们查阅了非常多的资料,基本把它所有的政府机构网站都研究了一遍,就是美国它没有一个机构,它就是一个质量管理机构,或者是我们所说的一个非常确定的质检总局,就是管理什么什么的机构,美国所说到质量,范围是比较宽泛的,比如说像这个火车质量,飞机质量,这些它都叫质量管理,安全管理,那么这个研究对于我们来说范围那可能太宽泛了。我们所说美国政府它的监管机构,一个是农业部的食品安全与检验署、卫生与公众服务部的FDA、交通运输部门的国家公务管理局、管道与危险原材料管理局、财政部酒烟草税与交易局、环境保护局、消费者产品安全委员会这样的七个机构,当然还有一个机构和我们总局是像对应的,就是它的动植物健康检验局,当然它这个更多的是进行动植物检疫这样的一个监管,和我们今天所说的主题是并不是非常相关,那么这个地方我并没有把它列入到这个里面。
    下面,我们回述一下七个监管机构他们的发展历程,那么后来我们可以发现一些有意思的共性。首先,是食品安全与检验署,这个机构它最开始成立的时候,它最早的前生是1884的年的时候,是由当时的总统签署这个方案法案成立了一个较早的动物工业局,它最早只是做食用肉的检测,当时通过的食用肉检测法案,主要针对产品出口腌制猪肉还有培根这样的一些东西,然后1906年新的食用肉检测法案通过之后,就把这个食用肉的监管智能,都交给的动物工业局里面的检测司,57年国会又通过了禽类产品检测法案,这是顺应了当时禽类市场,快速发展对市场监测的巨大需要,这个时候到1957年食用肉和禽类产品的检验,就分别属于两个不同的部门的,这个时候就一起整合到了从动物工业局之后,就变成了消费者与市场服务司长,然后在1971年的时候,农业部就成立刚才我们说的动植物卫生检验署,就把农业研究署的所有管理、监管职能都归并到了这样的机构。到现在食品安全检验署用于执法的,或者是它的监管非常主要的法案,一个是食用肉检测法案,然后是禽类产品检测法案,还有蛋产品检测法案,所以他们这些法案的名称就是食用肉、禽类产品还有蛋产品。
    FDA是我们国内也听得的非常多的一个机构,也是非常古老的,到了19世纪初,中叶的时候,19世纪中叶后半夜美国农业部的化学司,后来就改为化学局,然后是这个机构的前身。到了20世纪初,1906年的时候,美国一个非常著名的作家写的《屠场》这本书,把美国的食品安全状况描绘的非常恐怖,那么在这样舆论环境压力之下,国会当年是通过了清洁食品和药品法,还有肉类食品监督法,然后并且批准了只有11位专家形成了FDA的雏形。在1927年,化学局就被重组到了农业部的一个下属机构,叫什么杀虫剂组织,那个时候,杀虫剂还是归FDA的前身它来监管的,那么到了1930年的时候,它的名称就被缩短到了药品、食品管理局,38年的时候通过了食品药品和化妆品法案,是现在FDA监管的所有法案当中力度最强也是他范围广泛的法案,到了1940年的时候,这个FDA又被划转到了联邦安全局,1962年的时候,通过了卡瓦尔哈里斯修正案,又把这个机构归属到了卫生教育福利部,它的上级不断的变化,到了1988年通过的食品与药物管理局法案,还有97年通过的现代食品与药物法案,又把这个机构归属到为卫生服务部,前前后后一共变更的四次上级的主管的内阁部,我国交通公路安全管理局,它是美国主要管机动车安全质量的这样的一个部门,但是我们总局管的是机动车的各个零部件,美国的这个机构,它管的是整车,包括里面的各个部件在内所有的他的机动车的质量。1966年的时候,国家公路交通安全管理局它成立了,它也是伴随着美国的交通运输部,一同成立的一个机构,那么最开始它是1966年的时候,约翰逊总统他签署通过的国家交通与机动车安全法案,还有高速法案,这是将联邦政府至于国家交通安全管理的领导地位,但是以前,机动车的安全管理是在州政府的,到了1966年,国家成立的交通运输部滞后,将这个职能拿到了联邦政府的层面。同年成为的这个交通运输部是把商务部管辖的国家交通安全局和国家公路安全局,转到交通运输部之下,成立这样的一个机构。
    管道与危险原材料管理局这个是我们总局监管的特种设备是非常相像的一个机构,当然它监管的,不像我们监管的有八大类特种设备,都由总局的特设局来监管。美国这个管道与原材料危险管理局有两种,一个是到处流动危险原料,或者是气体这样的运输设备,还有其中的一些流动的原料的安全,它主要管这样的。也就是跨州进行流动一些原材料安全,包括运输设备的安全,而这个像其它的气瓶、电梯等等这样的一些其它的特种设备的安全更多是放在州政府在进行监管。而且更多的是放在职业安全监管部门监管之下,就像我们的安监局。那么这样的机构,当然它的职能是很多的,美国是1909就开始对压缩气体进行管理,最开始还是由这个州际商业委员会,根据爆炸运输法案来进行管理。1950年的时候,它的危险品就纳入美国的联邦规章,这个已经上升到技术法规的层面。到67年的时候,联邦政府将危险品的管理由州际商业委员会转交到交通运输部的颜料运输局,并且在1977年的时候,整合原料运输局,还有运输规划局,还有运输安全研究院,也是整合成的。管道与危险原材料管理局是2004年的时候,成立的一个机构。
    第五,酒烟草税与交易局。这个机构自己对自身的描述,它的定位也是说酒烟草税收交易局的核心是智能收税,是保护美国的税源不会流失。那么,根据我们仔细查它的机构职能,发现他有试验室作酒、烟草制品的检测,包括质量,标签的实验室,那这个时候,还觉得有问题,知道去年我们在总局档案的时候,把2009年的所有的档案翻了之后,发现有一份文件,我们才比较认定,它真是财政部下面的一个机构在监管酒的产品的质量,当然它监管是7度以上的酒,还有酒精一些的产品,7度以下的我们还觉得不是酒的酒精类制品或者软饮料是由FDA来监管的。
    那么第六个是消费者产品安全委员会CPSC,这个是我们总局的职能最像,和我们监管的范围最像,并且和总局沟通最多的机构,同时也签署的合同协议,每年都有一些会议甚至有一些论坛的交流。那是1972年的时候,由消费者产品安全法案创立的一个机构,2008年通过的消费者产品安全促进法案,加强了儿童相关产品的监管,还有联邦危险物质法案、可燃之物法案,有毒包装法案,制冷法案等,这样的一个很多的实施的依据。
    而环境保护局,它是在1970年创立的一个机构,但它并不是有法律促成的这样的一个机构,而是在当时顺应公共要求的情况下成立了这个机构,而它的职能是从各个其它的部划转过来的。
    从刚才我们对于美国政府质量监管的一个历史的回述,可以看到有意思的一个现象,我刚才说了很多法律的名称,大概说了几十部,美国是一个法治非常健全,并且整个国家不管是监管还有行为。包括人与人之间首先想到的是基于法律的社会,一个氛围,美国在质量监管的这个领域当中,他主要依照是一个技术法规体系,这个技术法规体系一共有两个层次,第一个是这个法律层次的技术法规,当然我们国家有全国人大通过的这些法律,还有下面的部门,行政命令,还有我们总局令,很多的层次,那么美国法律层次的技术法规,就是国会两院通过的法律层次的法规,它主要存在于美国法典,美国法典每六年一次由美国的众议院下的法律修订顾问办公室,把在这个六年当中国会所通过的法律,都把它收集到美国法典当中,然后作为永久性的文件进行保存下来,那么还有就是存在于公法的形式当中,他这个是在联邦记录,还没有作为一个正式的法律通过的法律文件,是在这样的一个,有一些网页上进行公布,还有美国国会的一些法案决议案,一些文件当中会有这样的法律存在,那么我们对美国的法律层次的技术法规做了一个统计,就是我们刚才所说的七个监管机构,还有检验检疫那边的动植物的检疫的机构,它们总共在这么多年,已经到现在用于它们的法律一共有62部,而我们回收的美国国会从它成立的那一天开始一直到现在,我的这个统计是截止到2010年6月。之后通过的一些法案我们是没有统计的,美国国会历来通过的法律就公法里面,一共有1558部。那么,按照60部这样的涉及质量法案的法律方面来算话,差不多美国法律4%都是和质量相关,这是个非常大的比例。那么我们算国内的涉及到质量的法律,大概在1%的这样的比例。包括法律条文所写到的这个程度,和它所列细致方面都有很大不同。那么,在这些美国的这些法案层面的技术法规,他大量的法律制订都是直接针对具体的或者某一类产品类型,就像我们刚才所得的有蛋产品法案、肉禽类的制品法案、牛奶,含铅涂料、消费品、可燃纺织品,包括像游泳池、安全带非常细致的产品或者产品类型,都能够在法律明确的规定对这些产品的进行监管的机构,引用了技术标准、违法行为、违法行为的惩罚措施。比如说我们的产品质量法,是非常宽泛的一个法。可能很多时候在执法的找一些依据可能觉得会非常困难,还有像我们计量法、标准法。这样的一些作为我们质检部门的像民法一样的法律,像美国这种完全基于很多产品类型的这种法律的设置是很不一样的。第二个就是它出了很多法律制订是针对具体的产品或产品类型之外,还有多部法律的制定是针对某些质量行为的。包括这个包装商标法、商品包装与标签法、出口物质进出口法、清洁食物运输法,针对这样一种行为,他其中会有什么行为,由其中哪一个机构来监管都要明确的规定。
    第三就是所有的法律,都以保障美国民众生命安全与环境安全为立法宗旨,他这个说法,首先第一是所有法律都以保障美国民众生命安全和民众安全,当然涉及到我们的检验检疫的监管,像我们总局所执行的七部大法中,有三部是我们国内的质量监督,检验检疫这边的有四部。整个所有的包括下面的行政规章。从数量上来上,都是检验检疫的偏多一些,而我们做了检验检疫的回归分析,过去的五年我们的检验检疫对于这个进口和出口的监管当中,出口检验明显是多于进口检验的。那美国不一样,首先是保证美国民众的生活安全,它对进口的东西把关的非常严格。比如说是CPSC,这个产品所执行的标准没有达到CPSC的在美国的标准,那么就不会像我们国家把它给卡住、不让放行而是会允许他通关,但是他会以政府的名义通知对方国家你的进口的这个产品是达不到我们的要求的。但是,如果一定要同样也是可以拿去购买的,主要是这样通知、这样的一种通告、这样的一种形式,更多的是把进口的把关,把的非常严。
    第四个就是大量的立法是用案件来驱动的。比如说,我们刚才说的1906是由一本书促成了一部大法的制定,还有像去年11月30号的时候,参议院通过FDA的食品安全现代化法案,这个也是由前两年闹的沸沸扬扬的这个花生酱事件促成的一个法律,我们国家也这样的一些趋势,比如说三鹿奶粉事件出来之后,很快我们食品安全法就通过了。那么,还有更多需要法律完善的地方,技术法规体系中第二个层次是法规层次的技术法规,就是包括像包括部门法规强制性的要求都属于这样的一个法规要求,它主要是存在于美国联邦典籍。美国的联邦典籍当中是属于它的对于美国法典的一个解释性的规章,他当中比如说我们FDA在这个层次的技术法规有251条,CPSC有77条,他这些具体法规里面主要包括具体的监管范围的这个产品性能、过程、加工方法、包装、标签、管理方面等等的一些具体的要求,都在这样的法规规定,然后它的条文是非常详细的,对一些重大的技术问题做一些原则性对规定,也会在其中引用一些标准,比如说它就执行那个的标准,执行上升到强制性标准层面的标准。那么这个从我们刚才看的历史的回述之中,可以很清晰看到,美国的监管机构它的监管职能是向着宏观性还有综合性不断发展,我们刚才看的FDA,还有像这个食品安全检验署,在现在看来是非常庞大的机构,它的员工一共1万人,还有像食品安全检验署也一样他有一万人,他是非常庞大的机构,在最开始成立的时候,也就十几个人,很小的一个机构,只有一间或者几间工作室,只有几个工作人员,并且是专门负责相关产品的部门理化指标检测行为的一个办公室,一开始专门作检测,这与我们总局的历史沿革有点像,最开始也是很小的一个科这样的层面的机构,那么慢慢的一直到现在我们是政府级的单位。在美国同样也是,同样也是最开始的时候,层次微观的质量检测,质量管理,到了后来不断的各个其它的监管范围,机关机构融入到这个机构当中,并且这个监管方式已经不再是,最开始主要是重检测,那现在检测在它的整个监管行为当中所占德比中已经非常小了,而更多的是基于风险的宏观管理,他所监管的所有类型当中,他确定风险级别A、B、C、D,风险级别高的他会重点监管,而风险级别低的,他会抽样比例,一些方面会扩大。美国政府的这个监管对于我们的政府宏观质量监管一个很大的借鉴意义基于安全的机构设置,这个地方我们列出来的是,美国人喜欢说愿景、喜欢说使命,西方人都有这个特点,他们的网站都非清楚的把自己机构的使命说得很清楚,一般首页上面很显著的地方,像这个FDA它的责任是确保监管范围内产品的安全功效和可靠性,来保护公众的健康,机动车安全管理局,是通过教育研究,按照标准和执法行为来解救生命,避免因为公众交通事故来产生的伤亡和经济损失,那么还有像这个CPSC它的职责就是保护大众免收消费品不合格所带来的伤亡或者死亡,那他们这个对于自身的定位都非常的清晰,就是管理安全的。而不是促进发展或者我需要国家的质量达到一个什么的高度。美国在履行安全的同时,我们还可以看一下它的监管的领域,它的机构的设置,比如说食品安全检验署主要是监管食用肉类、家禽和蛋产品这个质量,然后FDA它是监管除了食用肉、家禽、蛋产品之外的所有的食品,但我们看美国还有一些机构比如说他会涉及到水产品、林产品、畜牧类产品、谷物等等,有这样的一些机构,那更多的是从市场促进的角度对它进行促进,它有专门的市场促进机构,而它的市场功能不在质量监管部门。那么,全美国80%的食品安全质量,都是由FDA来监管的,他还监管药品、生物制剂、医疗器械、动物用药,饲料、化学品等。在这个公路交通运输管理局,它就是机动车上的每个零部件都是它管,这个刚才说的管道与危险原材料管理局它就是监管运输以任何途径运送的任何容器,以及供气流动的管道,包括跨州运输的汽瓶流动的,还有铁路罐车、汽车罐车,压力罐车等基本移动式压力罐气,还有气体的成熟管道,气体配送管道等等一些管道。
    那么CPSC呢,它是监管的15000种大众消费品,但它主要有一些说是容易引起火灾或者一氧化碳中毒的或者使孩子受到伤害的。但看起来,这三位说起来是范围小的,其实要我们说油漆或者是窗帘什么它都会引起火灾,就是15000种产品就归它一个机构管,当然我们等会说到这个机构。那么,我们对美国的监管机构研究中,这个也是有一个渊源的,在去年的时候,我们院承担了国家质量统计分析课题当中,我们发现了一个非常有意思的现象,就美国的质量监管机构,它的决策主要是依据数据的决策体系,而和我们去年在做统计分析,发现我们在总局做质量分析报告,做这个统计指标的时候,有很多的一些困惑的地方,在这些地方有一些相应的思考,一个美国它基于数据的决策支撑体系。补充一点,美国的这个监管机构的范围,一个是主要按它的产品领域进行,产品领域进行监管。它不像我们是分段的一个监管方式。第二阶段就是所有它的监管机构,它的监管都是大众消费品,除了特种设备的是我们对于总局分析的需要把它纳到里面的,更多的时候是监管的大众消费品,而这种工业产品监管就比较少,像工业产品还有像机械、钢铁这样这种工业中间品,更多是由一些社会组织还有行业协会,自律组织他们之间进行这种制约,进行监管,而政府直接来进行监管的更多是大众消费品。这里所说的国家妨碍监控系统,是由CPSC消费者产品安全原料所管理的这样一个监控系统。1972年的时候开始正式运行。我们说的这个消费者产品委员会是1972年成立的,他成立之前这个系统就在研发,而且研发比较长的一个时期,当时是有FBA代管的。到了1972年这个机构成立滞后,就把这个相关的管理和运行的这样职能划转到了CPSC下面,那这个机构他是主要实现产品质量伤害电子监控信息系统,他是从全美的医院当中选择一些数量医院的急症室,作为它这个伤害监控的信息来源,这是通过研究发现,对于这个质量伤害,特别是从政府的角度,想获得质量伤害的数据,到现在这个系统已经运行了39年了。当然其中也经过一些大的改版,但是具体的构架是比较稳定的,这个图上一共有96个点,是这个电子伤害监控系统,在美国选取的96家样本医院,当然每个点的颜色不一样,就代表它医院的大小,和抽样比例的不一样。那么,它的这个数据搜集上来,因为他每天晚上在一天的急症工作之后,都会把这一天所收集到凡是去急症的,凡是由产品质量引起的消费者的伤害,包括病历的编号,还有病人的基本信息,还有诊断身体受伤的部位,处置办法、设计的产品类型,还有是不是故意的,受伤的地点等等一些信息,全部都用一个表的形式输入到电脑回传到CPSC系统的服务器当中,然后每天这个系统都会进行一个汇总。汇总以后,第二天开始CPSC就会对它的头一天所发生的(医疗事故)进行筛选,对需要进行后期的调查的案例,就进行后续的调查,很快就进行反映,可以说是准时实施的一个信息来源方式。那么,我们这个图上就是这个电子伤害监控系统,它的一共公众可以进行的一个叫做查询系统,包括日期从哪一天到哪一天,然后它这个产品编法码,就是说它有一个编码的一个列表。就假设,这个东西是它的监管范围,它编了1234号,电脑1235号,那么在这个地方输入了这个编码之后,就可以查询到这一类产品所产生的产品伤害数量到底有多少,还有相关的一些关键词可以输入,还有最后有哪些年龄最后都可以得出一个查询结论。
   因为我们知道之前在总局执法司我们想搜集材料的时候,当时他们非常避讳的,很多觉得上报的执法查出案件或者说是大案要案,但关键的信息是不能告诉我们的,但是它们不一样,所以的信息上网可以公众查询,我在中国都能查询,何况在美国呢,当然他是有一定实质的,并不是一个完全事实的,到目前位置,是可以到2009的12月31号之前的数据都可以查询,那么这个这异常表格是我们做得的一个查询,2006-2009年从这个系统可以看到,由于大众消费品所产生的产品质量上海,这个地方我解释以下,统计手机的病历数就是指我们刚才从那个系统当中96家医院搜集到的一个数量,每个医院它都有资格的伤亡的权重,然后根据这个权重可以得道一个全国上网人数的估计值,但它还有一些偏差,有一些协方差对他进行调整,最后得出来的美国官方的公布的估计的上网人数,其实和我们平时所想象的是很不一样的,像2005年估计全国有1200多万人的伤亡。然后光消费品的伤亡就有1400万人,而且每年的增长率还是有一定的,像2006是上升的4.9%,然后2009年是上升了3.8%,有很多的这样质量安全状态,虽然是在美国还是有一些值得关注的。那么第二个,是我们所说的没有数据的政府基于数据的决策体系。
    第二个体系是它的绩效报告, 我们每年每个部门都会有政府报告,然后每年地方局都会给上级打报告,向南京局给江苏局打报告,江苏局会给总局打报告,我们一年的工作是一个什么状态,当然这个报告是公众看不到的,但是美国这个是CPSC的一个检测、年终的总结报告,就是他们所说的绩效报告,当然这个当中,从05年到09年,表上显示的是它的核心职能是指促进产品安全,实施消费者产品安全促进法案,这样法案当中的一个开投,然后细分的叫儿童产品安全,就仅仅在儿童产品这一个细的条目之下,它把每一年的工作做得细致的细分,包括像它的年度计划执行情况,还有收入来源,经费使用情况,还有年度的资产负债变化情况,都在这个绩效报告当中有明确的现实,比如说,蓝色叫年度的目标的总数,下面绿色的一条这个叫安全标准。因为CPSC它所监管的范围,包括检测监管要制定标准,那么在指定标准这一向下面,关于规则制订,里面就是9条,包括铅含量和铅涂料它的降低了规则,这个SAK101是指的是那个法案当中非常非常小的最低级的条款,针对这样的条款,制订的这样的规则做目标值,适量的调。然后他把这个实际值,2009年制订了五条,这项工作他是达到了法律要求的,那么第二个就是针对第三方检测的信用的要求,就是102很细的,要就制定6的要求,他实际制定了6个,他每一个细分的领域都有很详细的计划,还有执行情况进行考核,上面的计划都是很小,下面还有非常多的,几十页也对每一个详细的情况的解释,就比如说,这个是涉及到产品标签的问题。它的这个地方开始没有达到目标要求的,为什么没有达到呢。而这边关于消费者的注册表的一个问题,儿童产品注册表的问题,那么今年目标是怎么怎么样,然后是它2009年达到这个要求,它这个地方会写,他为达到这个要求他做了那些工作,就是每一条都非常的细化,就是美国的政府包括CSKC这样的比较小的机构,它政府的年终的绩效报告,一两百页非常厚的详细的,那么这个国家公共交通管理局拿的年终的绩效报告,他说像我们年2004-2008年它要求高速公路上的每百万公里的人伤亡人数,目标是2004年是1.38人,05年1.38人,08年1.37人每年都没有达到。那么到这个数据还没有出来,大家也看一点,像我们很多时候是要求零死亡率、零事故率,但是美国其实不是,它都是有具名一定的事故率,毕竟天灾人祸这是没有办法完全避免的,如果没有达到,它会再来考核,再来改进,就是它整个监管的核心思想是以解决问题为目标的,而不是说一个追责,是要把责任一定要摊到谁的头上这样一种监管模式。那么,第三个是这个研究报告,当然我们说,研究对于政府的决策是有很多促进作用的,这个在美国也是非常典型的,包括我们说,我们他是要得出什么呢,所为学者,作为研究者用什么来支撑他的结论,支撑这个政府的决策的还是数据,像这个地方一段话,是引自美国非常有威望的一个叫德林的参议员,就是我们刚才所的FDA刚刚通过的食品安全现代化法案,是去年10月30号通过。当然前期做了很多的研究,也有很多的听证会,那么这一段话就是,去年的4月28号在国会山作听证的时候所说的一段话,就是他们通过研究,他联合了好几个参议员一起组织了研究,成果显示7600万美国人,在忍受食源性的疾病,7600万美国人,美国共总也就3亿人,就占了很大的一个比重,20%,然后325000人是由于食源性的疾病是要住院的,每年有其中的5000人是要死亡的,每五分钟,就会也有三个人,由于吃下去的食品而送到医院里去就诊,每五分钟都会也三个人。每天下来,就会有13人死亡,这是一个非常庞大的数据,以美国这样的监管水平都有这门庞大的这么个数据。当然我们在国内是看不到这样的,就因为有这样的研究,学者他们所做得这样的研究,让他的促使国家立法,然后通过这个法律改善整个国家的质量安全状态。
    刚才我们说了美国基于数据的一种决策支撑体系,下面我们可以看一下,在这种决策支撑体系的背后还有一个完全基于公共行为的政府质量监管一种模式。首先,我们在座的有些同志是从技术机构来的,刚才看见了我们南京质检院的周院长,我们在江苏调研的时候我们一起座谈过,还有看到其它的来自技术机构的同志,在我们质检系统技术机构的同志,特别是基层的是事业编制,是没有公务员的身份的。那么在美国,可能这一点也是从投入上面有一定的限制的,但是美国它的公共技术机构,完全是政府监管部门的一部分,其实政府它进行监管它就需要这个决策支撑,他是需要检测的结构来支撑作为它的依据,但是在这个美国它的公共性的技术机构,完全是政府监管的一个部门。比如说,看这张图上面的是CPSC它的组织架构图,像上面第一排的那五个,因为他是一个委员会,消费者产品安全委员会,他由委员作为它的领导机构,五个委员,一个主席,还有一个作为他的领导机构。然后下设的是总顾问,然后这个是国会关系办公室,有点像我们的办公室。它的这些机构的完全就是这个机构的内设部门,还有这张图,CPSC。因为美国他有公务员招聘,像我们国家是招考是全国统考,我记得好几年全国只有高考是在新闻联播会进行这样的一个通报的,全国的一个大事。近几年公务员考试也作为一个大事在新闻联播每年都会定时进行播报,但这也是很多人都在想考这个公务员。那么这张图是美国的公务员的招聘网站,是它的USAJOB所有联邦政府的公务员的招聘都在这个网上进行,他这个地方贴出来的他所要求的职位的描述,CPSC名称是工程机械师或者机械工程师,然后它这个供职的这个机构是消费者产品安全委员会,然后它的职业序列号,是工作宣告,是指的它的网页它在这个公布的号,然后它的新手范围是从44176美金/每年——115700美金,这是它的申请时间,是到4月4号,那么它的职位序列,是13级,是这样的一个职位序列,然后这个地方说他是一个全职工作,他有时候还会招聘一些兼职的,然后它的工作的地点在这个地方(1:11:39),那么旁边的这个英文是说的对于这样的职位,它的一个描述,每个职位都有很清晰的描述,对这个机械工程师每天要做的事是,这个地方说,分析与研究,安全与消费者的产品和他们的组成部分相关的安全方案还有风险方面、的危险品的方面,还有主要的关注的领域,是不在路上行使的机动车。就包括像小孩子用的脚踏车、电动车之类的东西,然后他还需要发展和修改现行的规章还有技术规范,所有和安全相关的标准,还有包括监督分析、检测项目,我们看这种工作职位的描述,他所做得事情,就和我们技术机构的同志做得的事情完全是一样,但是他就是完全的政府部门的公务员,一个政府职位,这个是SDA的组织架构都一样的,比如食品安全、营养物、还有药品等等,这样的一些部门他都是它的政府直属的内设的一个部门。那么在有这样的全额的一个身份的保证之下,也有全额的资金保障,而我们说美国的政府它的财政对于监管机构的投入是非常大。像它的所有的涉及到消费者安全的方面,全部都是政府全额买单,其中95%是国会批准的财政拨款,直接拨到机构的帐上,另外还有5%是税收基金的转移支付。
    但是我们说的这个,在FDA中20%的费用性的补充,这个是FDA的特殊性,因为它是监管的药商,因为大家知道医药是非常赚钱的一个行业,一旦产品研发出来之后,它的可以买几十年,而且投资回收还是非常高的,但是药品它有一个特性,因为它完全是涉及到生命安全的,因为一个人他需要吃药,那他本身就出了问题,这个时候如果这个药的安全质量还有问题话,那么完全是雪上加霜,FDA就是对他进行全权监管的,但是药的这个研发是非常大的消耗,很多 时候我们不理解要上为什么一个药说它的成本,大概就是那么几毛钱,但是一盒药品买几十块钱,其实这个时候它的差价很多时候是用来分摊,在其它药品研发上面的一个失败,就是很多药品研发到一半就失败,研发不下去了,而且它们很多时候要经过两到三年的临床试验才能够上市销售,那么它这个巨大成本和卖价是差价,是用来覆盖这方面的成本,但在它的研发当中,上市销售中和临床试验,它需要经过FDA的批准,FDA会对它的药特性进行检测、试验,FDA会给药商出具报告,那么FDA它的技术是可以说在美国是最前沿,至少不落于美国所有的其他机构。它对自己的定位和要求是这样的,它所出具这样官方性的报告,当然不是说它从政府的角度上来说,它有多少市场推广多少,纯粹从药品的研发上面来说,它的报告对于药商就有很大的一个科研价值。FDA完全是用纳税人的钱来为药商进行改进,减少了药上的成本的话,这个在美国是大众不会允许发生的事情。所以说,是国会立法同意FDA法律通过可以对于药商,兽用药这样的一些企业收取使用者费。当然这个整个收取的费用占了一年运行经费的大概20%左右。当然,这也是以覆盖成本为原则的,而不是说我是依靠你的这个收入来维持我们的运行的。
    我们回述了从08年—10年,美国联邦政府的监管机构它的国会对它的资金投入,刚才所说得有7个机构,加上动植物检验检疫机构一共是8个机构。但是我们在这里一共列出来了6个,这是因为EPA是环保局它所监管的,和我们所说的产品质量相关的是非常少,它主要是向保护水源、空气,这种杀虫剂的之类的涉及到环保产品的是由环保局来监管的。然后,还有刚才我们所说财政部下面监管署的酒烟草交易税局,它主要还是收税,它的整个机构很小的小块,用来做质量的检测和监管,所以我们在发现分析研究的时候,又把纯粹针对质量这一块从它的总数剔除出来是非常困难的。而且它本身也是很小的一块,所以说我们这一地方这六个完全用于监管安全的机构进行一个分析,从这个表上的六个机构,像CPSC是这几年经费投入最大的一个机构,09年增长了16.9%,10年增长了23.7%,像特种设备的气瓶管道的机构,增长幅度也是比较大,还有FDA增长幅度也是比较大的。像动植物检检验检疫的降低我们觉得可能是和08年、09年的经济危机,它的进出口强烈的下降有很大的关系,但是更多的在产品质量,特别是消费品上面的投入是增长幅度非常大。那么除了这个资金保障。因为只要涉及到监管就要用人力、用钱,那么在人力资源分布上面,从图上面可以看的很清楚,FDA占了这么大的一块,然后食品安全检验署占了这么大一块,两个就占了90%了,其它的个别机构它们所占的人员非常少。当然我们所说的全员公务员是涉及到产品质量安全监管的这几个机构,公路交通安全管理局,它里面还有一个职能,就是我们的发驾照,年审这样的职能,这些人我们都够剔除掉了。纯粹的质量监管人员26000多人,然后它的分布90%都在食品、药品一些核心的安全领域。那么这张表,这是这个六个的机构,它们的一个人员情况,这个分布是相对应的,像FDA就我们把关于药品收费的那一块的人员已经剔除掉了,这个地方纯粹的受到产品质量的。08年的时候有8000多人,到10年的就变成9400人,然后像食品安全检验署从932人增加大到9587人,这些都是很大的一个部门,有8000、9000、甚至上万人的。那西面的这几个部门它的CPSC和咱们总局最想的一个机构,08年的时候396人,然后到10年的时候也就488人。然后下面的这两个的机构是一样的,工作人员非常的少。但是它的增幅是非常大的,像CPSC09年的时候增长了9.8%,然后10年的时候增长了12.2%。然后像FDA它的增长也非常显著,而像其它的机构还有负增长的。这个不包括州,因为每个州的机构涉及非常的不一样,而且很多州的(设置非常杂乱)甚至还有把管工业的监管机构放到农业下面,交错非常的严重的,而且州政府它的更多的还是主要在食品还有农产品领域,在其它的特别是是消费品、汽车它是完全不涉及到的,所以我们今天所说的政府的监管更多的是联邦政府的监管。当然刚才看的这两张表是表述了美国的国会对它的财政和人员的保障,那么我们看的从数字上来看,CPSC是增长的,不管是经费还是人员增当都是最快的一个,都基本上是两位数以上的增长幅度。那么我们也在分析为什么,像食品安全是最重要的,而后美国出了这么事,可能食品投入是最大的,在这个消费品按理说不影响是安全级别这么高的一个领域,那我们的分析就有可能两个原因,一个是像食品安全的监管他本身的基数就在那里了,非常庞大,有1年十几亿、几十亿的投入,那么还有一个可能的原因就很可能和我们刚才所说的那个国家电子伤害系统相关, 就CPSC每年都能够拿出非常有利的证据说明我的的质量安全状况,我所监管的质量安全状况,它是有问题,像我们刚才看了09年它的增长,它的伤亡增长是百分之三点几,那么有这样的一些数据的支撑,有时候我们说我们缺少经费、缺人,那么能够出具有利的证据就可能向国家。
刚才我们看了美国政府联邦在质量监管上的一些做法,那么我国也肯定看到一个非常一家疑惑的问题,为什么CPSC400多人,然后公路管理局有就400、500号人它们就可能监管这么大产品的范围,向CPSC监管的产品范围,我们算了,08年有14000多亿美元,到现在肯定是更高了,那么还就汽车,当然前两年美国的汽车产业收到重创,但是现在来说,我估计2000亿美元的产值是不少的,那么这么大的产品范围,加起来不到1前人,向相比之下,和其它的很多国家相比如果要说将管理,它过于高了,那么他有一些审定的做法来帮助人员和经费的投入,一个充分主要的做法是充分利用第三方检验机构的检测力量,就我们在第三方有一个明确的定义,当然我们现在很多的质检院还有很多技术机构,也说是自己是第三方,但是这个第三方,从定义上来说不见得,从国际说第三方大概是与供应方与消费方是相互独立的。然后任何人,任何人的组织,或者是就和任何组织提出这个要求的人来说都是没有关联,就是后面,第三方组织它不能是一个政府组织,而现在国内的特别是质检系统内技术机构,很多都是政府的事业单位,所以影响也不能算一个合格的国际认同的第三方,还有像国内整个质检市场方面,咱们国有的检验国有的检测的基本上占了55%的市场份额,向其它民营各大概占了14%—15%的份额,剩下30%的大概就是我们国际的大型的检验集团在国内所占的比重,那么这样一些第三方,虽然在我们国家,国际上通用的合格第三方,在我们国内检测市场还不是很多,或者不是很成熟,但是在国际上不管是它们为客户服务,还是被政府采购他们的服务,都是也一套非常成熟的体系,比如说像这个国家公路交通公共安全管理局,我们总共看了就有500多个人,而且这500多人很多还有制定标准,政府他做复合型检验这样的一些检测,很少的小机构来做这样的实验,但它做得的也是核心的部分,更多的时候它们的人是用来开发检验标准、开发检验的方法,做一些顶层设计新的工作,而去做实际的工作是它是用采购第三方的这样实验室的方式,比如像SJS、南德意志检测集团等等这样的一些检测机构,他本身就有汽车检验的业务,那么这个政府比如说,向公路管理局,他在自己的网站上面,它列出了自己的(标准),当然它有也是有自己的认可机制的,达到它的某一定的要求之上的这个实验室才能够有资格承接它的被采购的业务,每年大概20、30个实验室,在全美的范围内采购采购检测的服务,这样就节省的很多人去采购车、去碰撞这样的一些硬投入,它都给跑掉了,因为他每年不会有那么多的需要车型需要它挨个挨个的检验,这是一个采购的模式,在一个它的公路交通安全管理局,在准入上面,有一些自己比较独到的地方,像我们国家很多都是要有工业产品生产许可证明的,它现在是60多种,特别是像食品,有几十大类,规定非常细,像以前一些工业产生生产许可证要商报到国家才批, 现在有一些下发到省以及的可能批准了,但是很多还是非常烦琐的过程,拿了证之后才可以生产,然后比如说像我们食品要有QS证, 还有其它的一些产品要有3C认证,这样的认证之后才能力上去销售,才能够去生产,但是像美国汽车它的产品,政府任何人像自己办汽车制造厂,想去生产。不管摩托车、大卡车、汽车都可以去生产,一旦这个汽车需要上市销售更多的是通过自我验证的方式,来进行这个市场准入管理,也就是我们基本不管你,制造商它是自我检验申报,就是它的这个生产流程他说执行的流准,它的检验报告,它甚至不需要提交给管理局,它自己在自己的内部有一套完整的程序备案,到时候一旦来查就可以了。
    每年管理局只会通过自己的实验或者采购的实验,来检验这个车到底有没有达到政府设定的国家标准,达到了继续,我不管你,如国没有达到会有重罚,就是自我验证的市场准入的方式,那么这也省掉了很多事前审批的一个流程,那么还有这个像美国的食品也是的,想我们国内的食品也是非常重要的,得有安全生产许可证,向美国FDA它管食品,它是没有这种生产许可证,他需要注册,愿意盛产就可以去产品,但是一旦除了问题会有重罚,就是采用事后严格的监管方式。还有计量器具、计量器具的形式鉴定,只要是美国的计量器具要上市销售之前,也是要通过很严格的检查,达到了政府的标准之后会有一个名牌给它,上面刻着编号的才能够上市销售。那么第二个,CPSC它的实验室的认证也是我们所说,它能够大量的节约自己的监管成本的方式,CPSC它监管的这个范围这么广。就像我们刚才所说的类似系统。就国家产品伤害监控系统,其实它总共的488人当中,还有很大一部分人都是为支撑这个系统来工作,比如说和医院的沟通,还有后期的调查,就很大一部分在做风险识别工作,还有很大一部分人是在做进出口相关的质量控制方面,甚至还有17个人是被派到美国几个的主要的大的口岸,对一些存在安全风险的产品进行开箱检验,没有的话放行通关。
其实,真正用来做实验室这一块的人已经很少了,那么相对的它就通过法律的形式。像美国的消费者产品安全法案,它是要求所有在美国上市销售的消费者品、它所监管的15000中消费品,他都必须得到CPSC认可的普通的合格证书,关于相关通行通用的一个证书,得到一个普遍合格整肃才可能在市场上销售,它的普遍合格证书,它包括很多内容包括证书所涵盖的产品的名称,还有消费品安全委员会就这个证书认证的每一项为法规的引用,还有这个认证产品遵从外部或者国内执照上的名称,还有在使用的范围内认证产品遵从美国法规的进口商,还有认证产品遵从法规的专有者的名称,还有保存测试结果的联系方式,产品制造的日期和地点,还有测试产品是否遵从法规的日期和地点,还有证书所依据的第三方实验室名称等等这一系列的东西都要在普遍合格证书当中,只要提交了这个,通过了CPSC的审核之后,它觉得是安全的才可以上市销售,而不是所他对于这15000中产品它都派人都这个工厂里或者到市场上抽样然后它检验觉得合适才能够上市销售,相当于更多的他把这个责任这种对于产品质量安全的责任,交给市场,特别是第三方的检测实验室它来进行担保。比如说我合格证书它有这个第三方实验室名称的一般,实验室出局的假报告或不合格的报告,那么会涉及它的实验室的认可资格,还有它的实验室的信誉都会产生问题,那么第三方实验室,它在做这些工作的时候,非常的公正、非常的公立,负责任的来承担责任。这个是普遍的消费品,也就是第三方认证检测证书就够了。更严格,我们知道怪过人对于孩子非常的关心,甚至一提到孩子婴儿整个感觉就变了,那么在这个质量监管上它也一样,向08推动的消费者产品安全促进法案,技术上就是针对婴幼儿产品所做得的更加严格的一个规定,那在这个里面,它是要求所有在美国市场销售的婴儿相关的用品,必须经过已经认证的CPSC的给予的质量认证之后,它才能在市场上销售,就是什么意思呢,就是CPSC虽然在全球有这么多的认证实验室,但是每一个实验室它的资格,它的技术力量都是不一样的,那么它有一个一定的要求,达到这个要求之上,通过CPSC的认可之后,那么他在CPSC实验数据库当中进行一个注册,比如说通过这个注册认证之后的实验室,经过它检测这个产品就可以只提交普遍产品合格证书,那就可能在市场上面销售,而没有经过这样的实验室认真的婴幼儿产品是不能进入美国市场。到2010年的12月31号在CPSC认证注册的检测实验室一共有238家,大部分都是来自于国际上被广泛接受的、公信力很高的大型检验集团,还有大型的国际检验集团。国际检测集团现在已经占了30%,而且他们进入国内市场的速度已经觉得不能够在被忽视,那么为了让我国的类似的检测机构,特别国有的检测机构今后能更好的发展,我觉得的有必要研究以下国际商的大型的检验集团检验机构,它们的业务模式,它们的业务发展模式。
    从2010年的全球主要检测及的市场规模和收入来看,因为国际上没有那个官方组织来出具这样的一个研究,这个跟多的是一个咨询机构和研究机构所做得测算,而这个是摩根斯坦利它们所做得一个调研,全球的整个检测市场上,SJS作为老大,它占了5%的市场份额,德国的一个检测机构占了3%,还有南德意志检测集团占了2%……前五大的检测集团,包括像这里包括排到十几位的它们占了25%的市场份额,我们希望能够所有的大型检测集团。当然我们通过了一些研究之后,我们发现他们之间有很大的共性.因为确实国外的检测机构,它们的资料可获取性,也有一些限制,因为我们知道SJS等上市公司,国内的对于上司公司的公告都有非常详细的规定,就是我们从一些公开的资料上面可以做一些很多的研究,当然我们看挺意思的是,前几位大型检测集团,全都是欧洲没有一家是美国的,我们主要是分析这三大检验集团,本身它们加在一起,市场份额占了13%,占了全球市场的13%,这个也是一个非常说服力的份额,那么像SJS它是1878年成立的,在瑞士成立的公司,这三家公司所说起来都是百老店了,SJS是1878年成立的,它们都有一百三十、一百四十年以上的历史。从刚才所说的美国政府监管来看的话,像美国对于食品、动物工业局、化学品这样的机构,它们大概也在这个时期成立的。这也顺应了当时市场对于检测对于质量保障这样的需求所成立的一些公司,那么SJS它到现在全球已经拥有1000多个分支机构,包括PH。这些机构它们的实验室基本占了它们分支机构的三分之一,三分之二大概都是前端的销售机构,而真正的实验室是在背后,大概是占了三分之一左右,而SJS现在有6万多人员工,最开始它主要是在法国成立的,后来它的总部搬到瑞士去,它在法国是开展谷物装运的检验业务,主要是确认运输中由于粮食损耗和被窃造成的损失,通过检验和核实谷物运抵进口商的数量和检验的服务,保护出口商的权益。有一点像计量担保的业务。像现在它的全产量担保服务现在一直在提高它的长期主打业务类型。比威比较特殊一点,它最初起家的时候是一个船基社。1928年的时候的它是在设在比利时的安德维普,叫做海运保险信息办公室,最开始做海运信息,现在就是在1833年的时候把它的总部迁到巴黎,然后全球有900个分支机构,300多家实验室,有4万多名员工,这样的一个规模,那最开始只是为运输保险商提供商务保险内部的最新信息,提供准确的船舶设备状况信息,然后到后来,它的业务慢慢扩展到材料控制,新兴铁路行业的钢铁,材料检测,还有工厂设备检测等领域,.在1929年的时候,推出的部分民用控制服务,到后来和日尼亚的政府签订了一个协议,提供进口货物装船前的检验。这是完全和一个国家的政府开展的合作。天翔是1885年成立的机构,是英国的,在全球是有1000家分级机构,它的员工相对比较少,26000多名员工,在02年的5月时候在伦敦交易所上市的公司,那么这些公司的它们的很多业务是不同,有自己的侧重,像SJS它的行业领域会涉及农产、汽车、消费品、环境、还有工业服务,生命科学服务、还有像矿产、石化这样的领域都是它的在做的一些行业。当然像比威它是船基社出身的,那么他在船舶和它的产品检验然后还有船级社服务,工业服务、建筑服务、消费品服务这些的领域比较的专注。天翔在这个消费品的零售业、电子电器、航空、汽车、建筑产品、化工产品、食品和农业、信息建树和电信、医药、矿产品这些的领域都有一些自己的侧重。不管它们专注于什么样的行业,它的整个公司的运营都是由一些基础的业务领域来支撑的。
    我们在这里对于三家公司他们的支撑业务运营的业务领域进行了归纳,从这个表上可以看到,三家都有做的认证、检验审核、检测与分析、技术咨询、培训这样的一些都是它们每一家都有在做的,像认证我们就说了。大家都知道的,像体系认证,像ISO9000。像这些国际集团,它们都开发了自己的认证.比如说天翔,它的一个标准,上面就写的是自己的LOGO,下面是关于某个领域的一个英文的缩写,盖上了它的章,就说明得到了天翔的认证。有这样的品牌效应。像检验审核更多的就是比准的符合性相关的一些检验的业务。外包其实和下面所说的跨国采购意思是比较清晰的,但每个公司对这个的说法不一样,我们从它的业务所做得事情来看,它基本是一样的一个业务,它的外包主要做供应链的管理还有项目管理。供应商的评估来说,采购品的质量控制,订单管理。主要是一些它自己没有很强的技术实力,或者精力去做一些供应链上面的一些延伸性的质量跟踪,它会把这方面的外包给检验集团,它们提供这方面的服务。对于风险管理SJS和天翔都有风险管理的业务。当然这个含义是不一样的,SJS的风险管理更多的是一种替体企业排除,可能潜在的风险的这样的一种含义,比如说在SJS他在农产这个行业里面,它会提供全产量担保,它们把这种担保叫做一种风险,它需要采购汽车检验服务。SJS可以提供保险信息的服务,政府及公共机构服务这方面的,它和日尼亚签订了产品符合性的评定方案,替政府做风险评估,还有包括供应链上的检测、五损检测,质量保障、项目管理。还有石化产品,它会做危险品的存放,它会替石化企业来存放危险品。另外还有技术力量,还有仓库,它非常了解整套存放的流程。那么天翔所说的这个风险管理,它更多是和美国监控系统有一点相似的这样风险管理,它是公司本身拥有一个庞大的医疗数据库,医疗机构急症室的记录,还有死亡证明的这个数据库,它针对产品类别,评估、预测消费者在产品设计使用之外的使用方式,然后研究产品的物理构成和消费者生理解剖学特点,而企业如果提出这方面的需求的话,它一般在48小时之内,就可以为企业提供风险信息,它更多的是做这些。像这些检测和分析就是我们最基础的在试管、烧烫里面所做得检测,产品质量的低级这些最基本的业务。还有技术咨询,技术咨询他更多是这些机构更多得比较偏重的,甚至像比威在中国专门成立了一家咨询公司,叫法律咨询公司,在上海那边。专门从事认证和相关的一些咨询性的业务,就包括为企业提供全套的解决方案,培训也是每个机构也在做的业务,像能力发展培训、标准法规培训、实验室的管理方法、管理流程、技术服务等等的培训。资产管理更多的是对建筑物做的固定资产质量安全管理。跨国采购、船舶,环保都是这些机构现在在做的比较多的业务领域。等会我们还会说到这些业务之间的价值。
    三大检验集团,收入和盈利能力,他们是评机构的收入发展的,首先是要看它的收入和盈利能力,这个所有的数据来源,都是来自最新的2010年这些机构的财务报告。而且,像天翔的财报还是这个月的月头刚刚出来的,非常新鲜的业务,向2011年SJS他在全球的收入是309亿,这是我们换成人民币的,它本身都是瑞士克郎,他所提供的一个汇率进行换算的,是309亿,比威是290亿,天翔是144亿人民币,那么合起来三家一共是743亿人民币的收入。前两年程院长给大家讲课的时候好像也是讲到的这么一个收入。我这个所说的机构数量,是把它所有的分支机构全部的算在一起,然后销售的检测机构的所有收入也是算在一起的。那么我们核算出来人均的创造的价值是59万人民币,而我们国内的质检系统内的技术机构人员人均创造的价格大概是11万人民币。
    因为我们知道我们算收入和盈利能力有非常多的指标,包括收入本身就是一个指标,然后毛利率、营业收入利率、营业利率等很多种算法,但是国际上不同的国家,请的是不同会计公司,用得会计准则相对来说,也有一定的差异,特别是我我们国内来说,是有很大的差别,所以我们发现所有的这些指标当中,最统一的可能是全球所有的机构没办法有变化的就是净利润率,这个是所有的成本投资剩下的。这绝对是统一的一个标准。
    我们做了一个计算,像2010年,SJS和天翔他们的净利润率稍微高一点,是12.36%、12.35%,比威它的净利润率稍微的低点,10.33%,我想国际上这么大的检验集团,而且三家基本都是这样的利润水平,应该来说整个国际上的检验市场的这个利润率普遍在10%—13%的区间波动区间。那同时,我也找了一下,我们国内上市的华测检测它的这个2010年的财报,前两年也出来了。它的指标开始让我不敢相信的,在2010的时候,它的净利润率达到了21%,09年又19%,2008年也是20%左右,近三年是20%的净利润率,这还是它上市之后,上市之前,2007年的时候,有30%的净利润率,是非常大的一个速度。当时进入的人员很少,它有很大的发展空间,这个10%的净利润率差距在国际是很少见的,因为我们国内制造业它的净利润率基本上就是3%、5%就很了不起了。向我们国内的三源食品,是议价很好的公司,而是我了解的很多王牌券商强力推荐的。而且是我知道速冻行业里面它的龙头老大,我看了它的财报,基本上近几年净利润率最多也就是到5%,像这个万科,我们说房地产公司是榨取民脂民膏的高暴力行业。但其实也不是这样,万科近三年净利润率最高的一年就是14%,去年也就是13%。像华测检测的净利润率水平可以达到20%,所以我说,在今年的通过“十二五”规划当中重点提到生产性服务业要重点发展的。虽然我们国内对于限制服务业的定义还不是很清晰,但是现在我们重点说来这个发展物流业是肯定要发展的,然后其它的生产一些相关的一些服务业,但是像我们的技术检测绝对是一个很典型的生产性服务也。那么在这个行业,目前和国际上还有10%的净利润率差距,我想一旦放开之后或者我们外市场化之后,一旦进入这个市场,我想空间是非常大。就是很大的一个收益。
    刚才我们说的都是国际之间民营检验集团,它的每个集团,基本都有1000个左右的分支机构,而我们的国内很多的地方分块,我了解到上面我们在南京座谈的时孙局介绍说,我们南京这一块江苏省的特检,已经在做了集团化的一个改革的尝试,总体上来说是利大于弊的。从很多的国际上的经验来说这种集团化,规模化效益还是非常高。一个是刚才我们看的,人均所创造的价值很高,是59万。
    那么这个图是我们看的SJS它的收入增长的一个结构,每一个机构都会分析自己的收入增长,到底是来源于什么,向09年的收入是472瑞士克朗,然后这个是10年的4757,那么它的一个计算总共增长了1%,总增长是1%,但是这个1%的构成是很不一样。我们大家知道内增长是指一个企业,它完全依靠自身的经营而不依靠其它的并购活动,他所带来的企业的业务良性的增长的能力的一个增长是有3.2%,就是这个1%当中,有2%,是内生造成的,0.9%是这个并购产生的,像10年的时候,SJS并购了十家公司,像比威它是并购了八家,资本的扩张趋势很快。它并没有处理什么公司,但是很不巧的是,它在欧洲这两年经济萧条,货币不够坚挺,所比损失了3.1%增长,所以说,最后算起来是1%的增长,但其实抛开这个货币汇率的影响话,它的整个一年增长当中22%,都是由并购,集团化、规划化的服务带来的增长。
在比威也是存在这样一个现象,比威全年的一个总的增长是10.6%,在10.6%当中,内增长只占2.8%,很小的一块。但是他们的这些外部得并购,所带来的增长,占了2.9%,甚至已经超过了由于它的经营所带来的增长幅度。当然他在法国用的是欧元,像我们它的很多业务都在中国发展的,人民币升值,亚洲地区货币的升值,给他的货币的影响带来了很多的受益,4.9%的这个收益,将近一半都是来自于货币造成的。但是从这个地方 看出来它由于并购,由于集团化所带来的这种增长.这种受益,甚至已经超过它运营所带来的效益,还有一点是三大检验集团比较显著的特征,就是它在新兴市场大规模的增长的收益。这张表格是在2010年它们的财报看到业务的区域分布,想2010年SJS他亚太地区的收入占了整个机构收入的27.8%,比威是占了25%,天翔占37%,比较鲜明一点的是它们的增速,像3家公司在亚太地区的增速都是很高的。前两个8.9%、8.7%,那么天翔可能是差一点,1.1%,但是从它自己内部来讲,美国是没有增长的,而且在欧洲是一个负增长,主要的业务全部都是在亚太地区,特别是像在中国地区,因为有一些数据没有公布,所以我也没有办法获得,在中国地区向SJS业务里9.1%可能来自于中国,那天翔的是22%,在中国地区的收入,甚至它的年的增长在2010年经济不是并不是非常景气的情况,它还增长了5.7%,是一个很大的增长幅度.所以说,像我们国内的技术机构,如果能够通过集团化,通过一些整合然后上市。当然我们向中国货币这么坚挺,今年升值5%,明年升值5%,一点问题也没有。那么我们要是能够在美国和欧洲一些证交所上市的话,那么光是货币这个因素所带来的这个收入增长,就远远比它们这种增值能力要强.还有一点,和刚才所说的它的业务比例、业务范围一个有关的问题,不可否认,我们现在国内的技术机构是有一些恶性竞争,区域之间互相抢业务。主要从事低端的检测的活动,但是像国际的这些检验集团,它们更多的向这种检测的业务,它的低端业务已经是分包出去,自己不做了。这个是SJS它的一个财报有这样的数据。(数据略)比如说我们武汉市质检院就成立了SJS的一部分检测的业务。就是那种最低端的一些,然后从这样一个数据的占比的数据来看,从06年到10年SJS基本上就是8%左右的业务,是分包给其它的小小型的检测机构,就是没有高端一些机构来进行的。而它自身、它的人、它的设备、更多的做一些技术顾问咨询、供应链外包等等一些高端的业务,还有向环保,生命科学等等,做得的人还非常少,利润率例如率比较高的领域,它们在做这些,这个可以说是它的利润率很低的部分全部都外包出去了,像发展中国家的一些小型机构。所以说,这写我们目前检测机构一个很大的危机,就说以后如果我们还在这样恶性竞争下去的话,可能高端市场全被别人拿走了,而这个低端市场的本身它的盘子就这么大,这也是业务模式的创新。机构之间的整合,通过实力的增强来推进这种高端业务的拓展,是一个很有必要进行改革的地方。那么刚才我们所了一些收购政府质检机构和市场上的检验集团,对于美国政府质量监管的支撑作用,那么美国是一个社会组织非常发展的国家,因为政府组织很小,当然在几十年前也并和国内一样,是社会素质并没有抬高的地位,经过这么些的发展,社会组织也很大的话语权。这里就会说道美国的认证认可的管理,而且美国它的政府在标准和认证认可机构当中的作用是不断在弱化,比如说标准,美国它的标准体系是有两部分构成的,一个是联邦政府的标准体系或者说是叫公共领域的标准体系,主要是联邦政府扶正制定一些强制性的标准,主要涉及一些大众消费、交通、环保、食品和药品这样一些领域的标准的制定,那么在其它的非联邦政府标准体系,或者是民间的标准体系,都是由各个专业团体制定也有专业的标准,还有自愿性的标准。比如像机械工程师联合会,还有中间产品特种设备,很多这样的一些领域它都是社会组织自己来互相协调标准,像美国的刚才说的政府标准,它是由美国家标准与技术研究院,商务部下设的一个机构他来进行做技术研究和应用研究,同时发表标准,但是这个机构,商务部下设。但它并不是一个监管机构,更多的是一个研究性的,起到政府和非政府协调作用的机构,而很多这种更多的标准是私营领域的,自主为主的资源性标准体系,这个是由美国的国家标准学会来组织的,它是1918成立的一个组织,它本身是不制定标准,但是它是负责标准制定者的资格认定,和美国国家标准的任审核比准,实际上,它已经具有这个的职能,甚至在美国的标准中的地位已经超过了美国的国家标准院,是它的在行业当中这种互信,它的信用,它的地位,当然它也是和美国政府有很多的联系。甚至它的经费20%,现在已经由政府来投入了,因为它本身也是为政府做了很多该政府来做的事情,但它在法律上是纯粹的一个民营机构,不是政府机构。那么这个认证认可也是这个由三个认证认可体系来构成的,一个是美国联邦政府的实验室体系,就是美国政府国家标准原是在主持这方面的工作,对于国家联邦认可的综合性的实验室性体系,这个是由美国国家标准院来做的。那么在许多州和地方政府,它还有很多实验室的认可体系,主要是在这个没有到达联邦体系之内的跨州的进行活动的实验室,第三个也是美国最被认可的体系,是美国的私立实验室认可体系,是美国的实验室认可协会,它是美国最大的一个实验室私立认可体系,就是它以前服务对象,主要是限于美国的一些私营机构,但是到现在也开展有一些政府部门签订一些协议,作用政府的相关一些工作,这个实验室认证体系。比如说我们刚才所说的天翔在国内拿到了(2:47:08)的认可,但是在美国它没有拿联邦政府的认可资格,而它拿的是美国实验室协会的认可资质。由一个私营的、非官方的机构所认可的实验室在全美国,都有同样被市场所接受的一种效应,可见这个社会组织在美国它的地位是非常高。甚至有的时候他在代替政府做很多协调性的工作。第二个社会组织的监督作用,是媒体对于质量的强大监督作用,当然在国内,我们对笔杆子是管的非常严的,但是在美国媒体还有舆论是有非常强大的力量,甚至很多政府机构它可能事情被媒体曝光,很多机构、很多企业也是担心自己的内部问题被企业曝光,那么自己的剩余就没有了,所以说媒体的监督作用非常强,甚至有些媒体公司性,也是和社会组织是一个绑定在一起的形式,比如说美国的消费者报告,他本身其实是一个非赢利的社会组织,有自己的实验室有自己的检测机构,对汽车、消费品做检测之后,把自己的检测结构作用一个报告向社会进行发布,当然它有免费的,也有很多订阅的,我们查的它每年光订阅的这一块是有860万订阅者,每一份一年是26美金。单独算一年光订阅的收入就达到了1亿多美金,折合人民币也是10人民币的收益,虽然它是一个非盈利的社会组织,但是它也会有收入来保障它的机构的运行。当然美国处理向消费者报告这样的组织之外,还有很多的志愿者,还有一些小型产品在从事这样一些公益性的活动,很多这种相会的利益相关放的制衡就保证了美国的质检体制之间的有机整合。监管效果也比较好,监管成本相对来说也是比较低。  
那么今天我们主要是从美国政府的一个监管机构的历史回述、机构的定位、它的决策数据支撑、包括它的经费投入等方面以及市场化,社会化,组织的对于整个市场的支撑作用。给大家介绍了一下没有美国质检体系运行的模式。我们很想大家能够从今天这个课程当中能够有所收获就非常好,非常感谢大家!
    还有一个实验室违法这一块,在美国对于产品质量违法的惩处,确实是非常严重,非常的重,我很仔细的查过,CPSC它的消费者产品安全法案,它的核心的一个监管法,在它的法律条文上面很明确的写出了一个违法行为它会受的多么大的惩处。但是我们国家的法律上面,这一块是没有写的,或者说是写的罚金额度。比如说是几万块钱,我记得像丰田召回的事件,召回时见好像罚款的上限是三万块人民币,很少的。但是我们看了美国的质量违法的惩处一次是10美元,就比如说它有一个违法行为,那么会对它处于10美元的罚款,如果这个违法行为它还持续五天它还没有进行改正,那么这五天是要算五次,就是一天算一次,那五天就是五十万美元的罚款,如果一直持续下去,死不悔改的一年两年它不进行修整的话,那么当然也有一个上限,如果违法行为太严重,可以对它惩处1500万美金的罚款,但是这个1500万美金还会调整。
    比如说CPI,美国的CPI一年有3%-4%,那么以五年为基数的调整,如果今年1500万美金,到了明年就可以4%的调整,那么这个基数不断在上升的,在丰田召回汽车的时候,是出现了召回事件,是非常严重的违法,甚至它的罚款金额达到1600万美金。我们当是做了计算,美国在召回事件对它的罚款是中国汽车召回事件的3500倍。在这种惩处力度上的差异,本身对于企业的威慑力非常小的,那么当然有的一些资料,关于法律上的。大家可以看这本书上面的介绍,我就说这些,谢谢大家!

凡本网编辑上传的文章内容(注明转载文章除外),均为武汉大学质量发展战略研究院合法拥有版权或有权使用的作品,未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的,应在概仅范围内使用,并主明“来源:武大学质量发展战略研究院“。违反上述声明者,本网将追究其相关法律责任。

如需转发本网文章,因作品内容、版权和其它问题需要同我们联系的,请在相关作品刊发之日起30日内进行。

关闭
网站访问总量: 3305090